FDA首个口服新冠药 美陆军研究所研超级疫苗
FDA首个口服新冠药 超级疫苗来了!团灭新冠变体家族
FDA周三宣布批准Pfizer辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID，将用于治疗12岁及以上、体重至少88磅的高风险人群，将新冠患者的住院或死亡风险降低约89%。更重要的是，对Omicron变体有用。
获批后，大家可凭处方到药房购买，在家服用。
图片来自辉瑞，版权属原作者
这是美国第一种授权给病人在家中服用的抗病毒新冠治疗药，抗病毒药比我们之前熟知的单克隆抗体疗法更便宜、也更容易使用，并且不需要前往医院输液就可以使用。
辉瑞公司表示，PAXLOVID将与一种较老的抗病毒药物ritonavir联合使用，用于治疗那些中度或轻度新冠患者，以降低新冠住院或死亡的风险。
拜登上周表示，联邦政府已经订购了足够的 Paxlovid 来治疗 1000 万美国人。
有效率：
出现症状后三天内，预防重症89%
出现症状后五天内，预防重症88%
用药组无死亡病例
剂量：3粒/次
疗程：一日两次/5天
原理：小分子新冠药物，3CL蛋白酶抑制剂
推荐用药人群：轻中症高风险人群
安全性：20%口服药后出现轻度不良反应
批准：FDA批准
价格：约为每疗程530美元
FDA评估：已批准
面世时间：预计2022年初
新冠治疗药物获得突破性进展，疫苗研发也传来重磅好消息。
Defence One 报道，Walter Reed陆军研究所的科学家们声称，他们已经开发出一种疫苗，可以有效对抗所有 COVID 和 SARS 变种，预计将在未来几周内正式宣布完成疫苗研制。
研发人员实在今年初完成了动物试验并取得积极成果，今年4 月被批准进行人体试验的第一阶段。
Walter Reed传染病分部主任Kayvon Modjarrad博士向Defense One证实，本月初第一阶段成功完成了针对Omicron和其他现有变种的测试。
结果显示，SpFN疫苗既能产生强烈的免疫反应，又能对多种COVID和SARS变体提供广泛保护。
Modjarrad说："在过去20年里，人类冠状病毒的加速出现以及SARS-CoV-2变种的崛起，包括最近的Omicron，都强调了对下一代预防性疫苗的持续需求，这种疫苗能对冠状病毒疾病提供广泛的保护。
图片来自每日邮报，版权属原作者
北美省钱快报/ 洛杉矶华人资讯网
美国食品和药品管理局批准首款新冠口服治疗药
中新网12月23日电 据美国中文网报道，美国食品和药物管理局(FDA)22日授予辉瑞的新冠口服治疗药物紧急使用授权。
据报道，辉瑞抗病毒口服药是FDA授权的第一款专门用于对抗新冠病毒的口服抗病毒药物。美国各地目前正面临由奥密克戎变种驱动的新一轮病例激增。
新获批的药物将增加一种对抗新冠疫情的重要工具。虽然疫苗已被证明可有效预防病毒引起的严重疾病，但医疗系统仍然需要药物来治疗美国数千万仍未接种疫苗的人。这种药物如果及时交付，将有助于在预期的奥密克戎疫情中减轻医疗健保系统的压力。
辉瑞21日曾表示，额外的临床试验数据表明，其试验性抗病毒口服药对新冠病毒高度有效。辉瑞称，在其中后期临床试验的最终分析中，这种名为Paxlovid的抗病毒药物在预防高危人群住院或死亡方面的效力为89%。
辉瑞称，Paxlovid应在新冠症状出现的3到5天内尽早服用，一个疗程为5天，每天服药两次，一次三片。辉瑞表示，这种疗法的安全性得到验证，副作用轻微，但该公司并未详细说明副作用。
辉瑞同时表示，实验室研究表明，口服药对奥密克戎变种有效，尽管还需要更多研究来证实。
美国政府已经以50亿美元的价格购买了1000万个疗程的辉瑞口服药。总统拜登在11月表示，他的政府正在努力确保治疗免费且可以获得。拜登上个月表示，交付将在新年开始并持续到2022年全年。
辉瑞CEO布尔拉本月早些时候表示，该公司已经将产品运往美国，一旦获得FDA的授权，药物就会上市。
另一款由默克生产的新冠口服药物预计也将在本周获得FDA的紧急使用授权批准。默克口服药同样针对新冠检测呈阳性的高风险人群。这些疗法要求处于感染初期的患者在家中连续几天服用一系列药物，这可能会减轻医院的负担。
美国政府也已经订购了300万个疗程的默克口服药。
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